一、藥品包裝形式簡介

藥包材系指藥品系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機構配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。根據(jù)2015版本的《國家藥包材標準》中的分類檢測要求，藥品行業(yè)包裝材料主要包括有：塑料類、金屬類、玻璃類、橡膠類和預灌封類等多種形式。

1、塑料類：常見的塑料類包裝材料主要有：復合膜、PVC硬片、多層共擠輸液膜、塑料瓶等。

2、金屬類：常見的金屬類包裝材料主要有：鋁箔、鋁制軟管、各類瓶用鋁蓋等。

3、玻璃類：常見的玻璃類包裝材料主要有：西林瓶、安瓿瓶、口服液瓶、大輸液瓶、玻璃管等。

4、橡膠類：常見的橡膠類包裝材料主要有：各種丁基膠塞、墊片等。

5、預灌封類：常見的預灌封類包裝材料主要有：各類預灌封注射器整體及組合件等。

二、藥品行業(yè)對包裝質量檢測與控制需求

藥品的質量安全直接影響國民健康，作為藥品的一部分，藥包材本身的質量、安全性、使用性能對藥品質量有著十分重要的影響。藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成，應具有良好的安全性、適應性、穩(wěn)定性、功能性、保護性和便利性，在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中起到保護藥品質量、安全、有效、實現(xiàn)給藥目的的作用。為確保用藥安全，我國陸續(xù)頒布相關法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一；藥品行業(yè)不僅要關注藥品安全，藥品包裝的安全也同樣重要。

三、藥包材質量控制要素及相關測試介紹

匯總我國及國際相關標準規(guī)范，對藥品包裝及材料檢測與控制的指標主要有：包裝系統(tǒng)密性測試、阻隔性（氣體透過量測試、水蒸氣透過量測試）、材料物理機械性測試（包括：拉伸強度、熱合強度、剝離強度、穿刺強度、折斷力測試等）、鋁箔針孔度測試、鋁箔耐破度測試、落球沖擊測試、厚度、頂空氣體分析、瓶類包裝相關物理檢測（包括：垂直軸偏差（圓跳動）測試、偏光應力測試、底厚壁厚測試、瓶口邊厚測試、耐內壓力測試、耐熱沖擊測試、顆粒耐水性測試、瓶蓋扭矩測試）等。

濟南中科電子科技有限公司致力于為醫(yī)藥包裝質量控制提供更專業(yè)、更全面、更穩(wěn)定的系統(tǒng)性解決方案，本文案內容主要是針對藥包材的相關標準規(guī)范要求做簡要闡述，后期濟南中科電子會陸續(xù)為廣大用戶詳細解讀每一種材料的具體檢測要求，及所配備儀器的具體情況，請大家持續(xù)關注。通過濟南中科關于此類方案中針對各類藥包材的檢測解讀，相信不管是藥品包裝材料的生產(chǎn)商還是使用方都可以很清楚的了解到該如何做好相對的質量控制。中科儀器愿與廣大客戶一道，協(xié)同共創(chuàng)“中國創(chuàng)造”的優(yōu)異品質。

更多有關醫(yī)藥包裝具體檢測項目及所涉及儀器性能指標的問題，可以隨時聯(lián)系濟南中科電子科技有限公司，也可登錄官網(wǎng)www.yuming121.com詳細了解，感謝您的閱讀！