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藥品包裝安全質(zhì)量控制解決方案——力學(xué)性能測試

作者:中科電子 瀏覽: 時間:2024-03-08 19:40:00

信息摘要:

料的力學(xué)性能測試是衡量包裝在生產(chǎn)、運輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物實施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo)。其主要測試指標(biāo)包括:抗拉強(qiáng)度與伸長率、剝離強(qiáng)

料的力學(xué)性能測試是衡量包裝在生產(chǎn)、運輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物實施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo)。其主要測試指標(biāo)包括:抗拉強(qiáng)度與伸長率、剝離強(qiáng)度、熱合(封)強(qiáng)度、耐穿刺性能、折斷力、開啟力等。

據(jù)2015版的《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》中針對于各類藥包材的物理力學(xué)性能測試要求,藥包材用PVC硬片、復(fù)合膜、鋁箔等材料的拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度等力學(xué)性能測試,均可采用智能電子拉力試驗機(jī)實現(xiàn),熱合強(qiáng)度的制樣需要使用熱封試驗儀。另外如安瓿瓶折斷力、組合蓋開啟力、膠塞穿刺力、注射器推擠力、活塞滑動性、器身密合性等試驗項目,可根據(jù)具體的試驗要求,在智能電子拉力試驗機(jī)上增添相對應(yīng)的試驗夾具來實現(xiàn),也可以使用醫(yī)藥包裝性能測試儀來實現(xiàn),專業(yè)性更強(qiáng),操作過程簡便。各類材料的物理機(jī)械性能測試標(biāo)準(zhǔn)要求數(shù)據(jù)請詳見“2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)各部分要求中的具體數(shù)據(jù)要求”。

推薦使用檢測儀器:智能電子拉力試驗機(jī)、醫(yī)藥包裝性能測試儀、熱封試驗儀。

產(chǎn)品名稱:智能電子拉力試驗機(jī)

產(chǎn)品型號:XLW-H

 產(chǎn)品介紹

專業(yè)適用于塑料薄膜、復(fù)合材料、軟質(zhì)包裝材料、塑料軟管、膠粘劑、膠粘帶、不干膠、醫(yī)用貼劑、醫(yī)療器械、離型紙、保護(hù)膜、組合蓋、金屬箔、隔膜、背板材料、無紡布、橡膠、紙張等產(chǎn)品的拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、粘合、穿刺力、開啟力、低速解卷力、拔開力等性能測試。

產(chǎn)品特征

? 工業(yè)級彩色電阻觸摸屏,觸控靈敏,菜單式界面易于操作,方便用戶控制和查看實時數(shù)據(jù)及曲線

? 集成拉伸、剝離、熱封、撕裂等多種獨立的測試程序,為用戶提供了多種試驗項目選擇

? 設(shè)備支持拉壓雙向試驗?zāi)J?,進(jìn)程、返程速度都可任意調(diào)節(jié)

? 配置知名品牌的力值傳感器,測試精度優(yōu)于0.5級,有效保證了試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性

? 配備進(jìn)口高精度高速采樣芯片,保證測試結(jié)果準(zhǔn)確性、實時性和重復(fù)性

? 配備多種規(guī)格的力值傳感器,為用戶不同試驗條件的測試提供了便利

? 配置國際知名品牌的伺服運行系統(tǒng),搭配精密滾珠絲杠多軸定位技術(shù),位移精度可達(dá)0.1mm,無極調(diào)速,使用便利,運行更平穩(wěn)

? 試樣夾裝采用氣動夾持系統(tǒng),有效防止了試樣打滑,使測試更便捷、準(zhǔn)確

? 擁有豐富的擴(kuò)展應(yīng)用,配置了多種試樣夾具供用戶選擇,可滿足超過1000種材料的測試要求

? 限位保護(hù)、過載保護(hù)、自動回位等智能設(shè)計,保證操作安全

? 試驗曲線實時展示試驗過程中力值的變化趨勢

? 支持歷史數(shù)據(jù)可進(jìn)行快速查看及試驗報告快速打印

? 多級用戶權(quán)限設(shè)置,測試數(shù)據(jù)完整性等功能,滿足GMP相關(guān)測試要求(可選)

? 設(shè)備配備有微型打印機(jī),實時打印測試數(shù)據(jù)

? 配備RS232接口和專業(yè)控制軟件,方便電腦連接和數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出

測試原理

將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器,采集到試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的拉伸、撕裂、變形率等性能指標(biāo)。

參照標(biāo)準(zhǔn)

ISO 37、GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、 GB/T 16578.1-2008、 GB/T 7122、 GB/T 2790、GB/T  2791、GB/T 2792、GB/T 17590、ASTM E4、 ASTM D882、 ASTM D1938、ASTM D3330、ASTM F88、 ASTM F904、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130

產(chǎn)品名稱:醫(yī)藥包裝性能測試儀

產(chǎn)品型號:TMP-02   

產(chǎn)品介紹

專業(yè)用于測試各種醫(yī)藥用包裝材料力學(xué)性能的儀器;其優(yōu)于0.5級的超高的精度保證了測試的準(zhǔn)確性;多種試驗程序、多種規(guī)格力值傳感器可選,支持拉伸壓縮雙向試驗?zāi)J剑梢詽M足用戶的各種試驗需求。
產(chǎn)品特征

? 工業(yè)級高清彩色觸摸屏操控,菜單式界面,方便用戶控制和展示實時數(shù)據(jù)及曲線

? 優(yōu)于0.5級的測試精度,有效的保證了試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性;

? 一臺試驗機(jī)集成拉、壓、折、撕、剪切等多種獨立測試程序,為用戶提供了多種試驗項目選擇;

? 配置專業(yè)美國世銓進(jìn)口拉壓力傳感器,測力更精準(zhǔn);

? 系統(tǒng)支持拉伸、壓縮雙向試驗?zāi)J剑?-500mm/min無極調(diào)試速度供用戶自由選擇;

? 限位保護(hù)、過載保護(hù)、位移保護(hù)、變形保護(hù)以及自動回位等智能配置,保證用戶的操作安全;

? 一體化系統(tǒng)設(shè)計,采用單片機(jī)開發(fā)控制技術(shù)可單機(jī)操作可鏈接電腦軟件控制,實現(xiàn)電腦、單機(jī)雙控;

? 系統(tǒng)內(nèi)嵌網(wǎng)口或者RS232數(shù)據(jù)接口,方便系統(tǒng)的外部接入和數(shù)據(jù)傳輸;

? 系統(tǒng)狀態(tài)動態(tài)監(jiān)測、傳感器標(biāo)定智能提醒,保證設(shè)備時刻處于最佳的運行狀態(tài);

? 提供歷史數(shù)據(jù)備份管理功能,可查詢和載入外部存儲的歷史試驗,可對歷史試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行多樣化分析;

? 系統(tǒng)配置高性能處理核心和大容量存儲空間,可同時容納50條并列試驗進(jìn)行多形式數(shù)據(jù)比對分析;

? 用戶多級權(quán)限管理,方便實驗室管理人員規(guī)范設(shè)備使用;

測試原理

將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器,采集到試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的各種力學(xué)性能指標(biāo)。

參照標(biāo)準(zhǔn)
GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、GB/T 16578.1-2008、GB/T 7122、GB/T 2790、 GB/T 2791、GB/T 2792、GB 14232.1-2004、
GB 15811-2001、GB/T 1962.1-2001、GB 2637-1995GB 15810-2001、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D 1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、QB/T 2358、QB/T 1130 、JIS P8113、YY0613-2007、YBB00042002、YBB00112004。

產(chǎn)品名稱: 熱封試驗儀

產(chǎn)品型號:HST-T02

產(chǎn)品介紹

采用熱壓封口法的測試原理,適用于測定軟包裝復(fù)合膜、塑料薄膜基材、涂布紙及其它熱封復(fù)合膜的熱封壓力、熱封溫度和熱封時間等參數(shù),是實驗室、科研、在線生產(chǎn)中不可缺少的試驗儀器,也稱為熱合強(qiáng)度測定儀、熱封性能測試儀和熱封強(qiáng)度試驗機(jī)等。

產(chǎn)品特征

? 工業(yè)級高清彩色電阻觸摸屏,菜單式界面,方便用戶控制和展示實時試驗數(shù)據(jù)

? 熱封溫度采用數(shù)字PID控制,有效提升溫度的控制精度和升溫速率

? 鋁灌封鎧甲式的熱封頭設(shè)計,保證了整個熱封面加熱的均勻性

? 下置式雙氣缸同步回路設(shè)計,既保證儀器操作中的穩(wěn)定性,還可有效避免因受熱引起的壓力波動

? 上下熱封頭均可獨立控溫,超長熱封面設(shè)計,滿足用戶大面積試樣或多試樣同時試驗

? 支持多種熱封面形式的定制要求,滿足不同客戶的個性化需求

? 手動和腳踏兩種試驗啟動模式以及防燙傷安全設(shè)計,可以有效保證用戶使用的方便性和安全性

? 系統(tǒng)配件均采用世界知名品牌元器件,保證系統(tǒng)的精度和穩(wěn)定性

? 進(jìn)口高速高精度采樣芯片,保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準(zhǔn)確性

? 多級用戶權(quán)限設(shè)置,測試數(shù)據(jù)完整性等功能,滿足GMP相關(guān)測試要求

? 支持歷史數(shù)據(jù)可進(jìn)行快速查看

? 設(shè)備配備有微型打印機(jī),實時打印測試數(shù)據(jù)

? 專業(yè)的計算機(jī)通信軟件,可進(jìn)行試驗進(jìn)程的實時顯示及成組數(shù)據(jù)的分析處理(選配)

測試原理

儀器采用熱壓封口法,將待封試樣置于上下熱封頭之間,在預(yù)先設(shè)定的溫度、壓力和時間下,完成對試樣的封口,通過在不同的溫度、壓力和時間等試驗條件下對試樣熱封合,即可獲得試樣合適的封裝工藝。

參照標(biāo)準(zhǔn)

QB/T 2358、ASTM F2029、YBB 00122003

濟(jì)南中科電子科技有限公司致力于為醫(yī)藥包裝質(zhì)量控制提供更專業(yè)、更全面、更穩(wěn)定的系統(tǒng)性解決方案,本文案內(nèi)容主要是針對藥包材的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的力學(xué)性能測試項目進(jìn)項詳細(xì)介紹,后期濟(jì)南中科電子會陸續(xù)為廣大用戶詳細(xì)解讀更多藥包材的檢測要求和所需要配備的試驗儀器的具體技術(shù)指標(biāo),敬請大家持續(xù)關(guān)注。通過濟(jì)南中科對方案各類藥包材的檢測解讀,以期使不管是藥品包裝材料的生產(chǎn)商還是使用方都可以很清楚的了解到該如何做好相對的質(zhì)量控制。中科儀器愿與廣大客戶一道,協(xié)同共創(chuàng)“中國創(chuàng)造”的優(yōu)異品質(zhì)。

更多有關(guān)醫(yī)藥包裝具體檢測項目及所涉及儀器性能指標(biāo)的問題,可以隨時聯(lián)系濟(jì)南中科電子科技有限公司,也可登錄官網(wǎng)www.yuming121.com詳細(xì)了解,感謝您的閱讀!


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