七層共擠輸液膜作為醫(yī)療包裝的核心材料,其拉伸強度是衡量包裝安全性、耐久性和合規(guī)性的關(guān)鍵指標。本文濟南中科電子小編將從測試標準、操作原理及流程、設備推薦、注意事項等方面進行系統(tǒng)解析,幫助您全面掌握檢測要點。
一、測試標準
YBB00342002標準
根據(jù)國家藥包材標準YBB00342002《多層共擠輸液用膜、袋》,七層共擠膜的拉伸強度需通過標準化測試驗證。標準規(guī)定試樣尺寸為長100mm、寬15mm,拉伸速度通常為500mm/min,縱向與橫向拉伸強度平均值均需≥20MPa1810。這一速度設定兼顧國際標準(如ISO 527-3)與實際應用場景的模擬需求,確保測試結(jié)果可比性。
GB 8368-2018補充要求
針對輸液器組件的拉伸性能,中國國家標準GB 8368-2018要求輸液器連接部位需承受≥15N的靜拉力并持續(xù)15秒,避免脫落或斷裂。
ASTM D882標準
國際通用標準,強調(diào)測試速度、試樣尺寸等參數(shù)的標準化,確保結(jié)果可比性。
二、拉伸強度測試原理與流程
1、測試原理:
通過電子拉力試驗機對試樣施加軸向拉力,模擬實際使用中可能承受的外力(如堆碼、運輸沖擊等)。
記錄試樣從形變到斷裂的全過程數(shù)據(jù),計算抗拉強度(σ=Fmax/(寬度×厚度))及斷裂伸長率。
2、關(guān)鍵參數(shù)設置:
試驗速度:通常為200-300mm/min(部分場景需500mm/min,如知識庫[2]所述)。
試樣制備:按標準裁取啞鈴型或矩形試樣,確保尺寸精度。
層間結(jié)合評估:觀察斷裂面是否分層,驗證多層材料的復合質(zhì)量。
3、測試設備推薦:
濟南中科電子XLW-H 智能電子拉力試驗機:
支持多標準兼容(GB/T、ASTM等),精度高,數(shù)據(jù)實時記錄。
配備防滑夾具與高精度傳感器,避免試樣打滑或邊緣撕裂,確保結(jié)果可靠性。
三、注意事項
數(shù)據(jù)離散性處理:同批次測試需至少5組樣品,取平均值以減少誤差。
試樣邊緣處理:避免試樣邊緣因熱封或切割導致的預損傷,影響測試結(jié)果。
復合結(jié)構(gòu)驗證:七層共擠膜需額外通過熱合強度測試(≥20N/15mm),確保層間結(jié)合力達標。
結(jié)語
七層共擠輸液膜的拉伸強度測試需嚴格遵循YBB、GB/T及ASTM標準,結(jié)合專業(yè)設備(如濟南中科電子拉力試驗機)確保數(shù)據(jù)準確性。如有進一步檢測需求,可聯(lián)系濟南中科電子獲取定制化解決方案!